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SERVICIOS LOGÍSTICOS

 

ESTUDIO DE CASO

Transporte de Medicamentos a Granel Importados de China a Temperatura Ambiente Controlada

Una empresa biofarmacéutica especializada en la tecnología de desactivación génica para el descubrimiento de fármacos necesitaba transportar un fármaco a granel en condiciones de temperatura ambiente controlada (TAC) desde Shangai (China) hasta una empresa envasadora de productos clínicos en Pensilvania (Estados Unidos). Hubo una serie de envíos durante un tiempo, y cada uno de ellos era de una cantidad distinta del fármaco.


Si bien la empresa transportadora en Shangai tenía las instalaciones para gestionar los envíos, no tenía los recursos para ayudar a nuestro cliente a obtener el embalaje adecuado. La configuración ideal debía transportar tambores con los biofármacos y contar con los controles adecuados para monitorear los requisitos de temperatura estrictos de 15 °C a 25 °C. Además del embalaje físico, el cliente también necesitaba un socio de transporte con experiencia en la gestión de los requisitos de exportación e importación de distintos países (especialmente de China), y el conocimiento necesario para recomendar la mejor ruta para una entrega lo más rápida posible con un mínimo de retrasos.

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Desafío


Procurar el embalaje adecuado y transportar un fármaco a granel de naturaleza y valor críticos desde Shanghái (China) hasta Pensilvania (Estados Unidos) manteniendo las condiciones de temperatura controlada.

La solución de QuickSTAT


1. Se obtuvieron sistemas de embalaje precalificados

Con un equipo de expertos, QuickSTAT comenzó a tercerizar el sistema de embalaje, pero descubrió que no había soluciones aptas en China. Valiéndose de su red mundial, QuickSTAT rápidamente encontró en EE. UU. tres cargadores de paletas a TAC durante 120 horas precalificados que podían ocuparse de los distintos tamaños de carga previstos y mantener la temperatura dentro de los plazos de despacho normales. Además, el fabricante proporcionó esquemas tridimensionales para ilustrar de qué modo los tambores debían disponerse en la configuración del embalaje, un paso adicional que ahorró valioso tiempo inicial al cliente.

2. Se planificaron los detalles de logística de punto a punto

Después de que los cargadores de paletas se enviaron a la instalación de QuickSTAT en Shangai, donde permanecieron almacenados hasta que la empresa transportadora los necesitó, QuickSTAT trabajó en estrecha colaboración con el cliente y la empresa transportadora para fijar las fechas de envío, lo que permitió el preacondicionamiento de los sistemas de embalaje según las especificaciones del fabricante para establecer la TAC antes de entregar las paletas. Esta planificación permitió que el envío se cargara en el sistema de embalaje de inmediato y que estuviera listo para el transporte rápidamente.

3. Se garantizó la temperatura correcta durante todo el tránsito

A fin de monitorear la temperatura durante todo el tránsito, se instalaron cuatro dispositivos de monitoreo de temperatura Sensitech TT4 en distintas áreas de la carga para máxima exactitud.

4. Se seleccionó una ruta estratégica

Había dos opciones en cuanto a la línea aérea y la ruta. La primera era una aerolínea corriente que volaría a Newark, Nueva Jersey. La segunda volaba a Filadelfia, Pensilvania (más cerca del destino final), y tenía capacidad de almacenamiento a TAC en el aeropuerto en caso de retrasos por cuestiones aduaneras o de la FDA. Si bien la segunda opción era más costosa, nuestro cliente optó por asegurarse la calidad sobre el costo.

5. Se gestionaron los requisitos de exportación e importación

Las reglamentaciones cambian rápidamente en China y las empresas necesitan socios de transporte que conozcan bien el panorama de las reglamentaciones en todo el mundo. Antes de que la empresa transportadora recogiera la carga, QuickSTAT trabajó con el agente de aduana designado por el cliente en los EE. UU. para asegurarse de que se contara con toda la documentación correcta para la exportación e importación.

6. Se establecieron protocolos de comunicación

Se establecieron protocolos de comunicación entre el agente de aduana y el equipo de QuickSTAT en Nueva York para asegurarse de que no hubiera interrupciones durante el proceso de envío. Utilizando QuickOnlineRx, el portal informatico de envíos de QuickSTAT, nuestro cliente pudo transmitir toda la documentación de aduana por vía electrónica, rastrear la situación de cada envío y recibir un comprobante de las notificaciones de entrega en tiempo real.

Resultados


Esta solución personalizada logró excelentes resultados para el cliente. Todos los envíos se mantuvieron dentro del rango de temperatura, incluso durante algunas demoras en la aduana, y se mantuvo la integridad del producto.

Resumen


Lo que marcó la diferencia en este caso en particular fue la atención personalizada de QuickSTAT y su disposición a actuar de enlace entre todas las partes. Los envíos se realizaron sin problemas, en gran medida debido a la fluida comunicación que tuvo lugar entre QuickSTAT, el cliente, la empresa transportadora y el agente de aduana. Esto se sumó a una esmerada atención a los detalles en lo que atañe a la documentación de exportación. Si bien es importante en cualquier situación logística de ensayos clínicos, es especialmente crucial cuando el envío se hace desde China, donde las reglamentaciones son cambiantes y se modifican con frecuencia.